Фармацевтическая продукция это – 30. /

Содержание

Лекарственные средства. Фармацевтические субстанции. АФС

В соответствии с Федеральным Законом N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а так же в соответствии с ГОСТ Р 52249-2009. «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»:

Фармацевтические субстанции (они же «Активные фармацевтические субстанции» или сокращенно «АФС») — лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность. [В соответствии с Федеральным Законом N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»]

Активные фармацевтические субстанции; АФС (active pharmaceutical ingredient; API): Любое вещество или смесь веществ, предназначенные для производства лекарственных средств, которые в процессе производства лекарственного средства становятся активным ингредиентом этого лекарственного средства. Такие вещества предназначены для проявления фармакологической активности или другого прямого эффекта при диагностике, лечении, облегчении симптомов или профилактике болезни или для воздействия на структуру или функцию организма. [В соответствии с ГОСТ Р 52249-2009. «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»]

Термины «Активная фармацевтическая субстанция» (рус.: «АФС», анг.: «Active Pharmaceutical Ingredient» или «API»), «Активная субстанция», «Лекарственная субстанция» (drug substance) — являются синонимами.

Наши покупатели это не потребители лекарств, а предприятия, выпускающие конечную продукцию — готовые лекарственные средства (ГЛС). Конечно, фармацевтические субстанции, являющиеся сырьём для фармацевтической промышленности выпускают не только в России. Один из крупнейших поставщиков лекарственных субстанций – Китай. Стоимость фармацевтических субстанций китайского происхождения порою дешевле, но качество оставляет желать лучшего. Нашими потребителями являются как крупные Российские фармацевтические компании, так и некоторые зарубежные фармацевтические компании. Круг наших заказчиков достаточно широк. Для них очень важен имидж своего товарного знака, поэтому они используют качественное сырье, закупаемое у нашего предприятия. Мы уверены, что лекарства Российского производства не только качественные, могут конкурировать с импортными, но и лучшие!

sktb-technolog.ru

Фармацевтика — это что такое?

Фармацевтика – это отрасль промышленности, в задачу которой входит массовое производство стандартизированных лекарственных средств. Она является историческим продолжением фармации. Между двумя понятиями и методами получения лекарств есть существенная разница.

Фармация и фармацевтика: в чем различия?

Фармация известна с древних времен, когда стали изготавливаться первые лекарственные средства. На сегодняшний день фармация – это научная дисциплина, в сферу деятельности которой входит создание лекарственных препаратов, изучение их надежности, исследования в области синтеза и производства лекарств, изучение механизма действия препаратов на человека и многое другое. Также предметом изучения является поиск и тестирование природных лечебных средств. Фармацевтика же — это промышленное производство лекарств, следующий этап развития фармации для удовлетворения нужд массового потребителя.

Фармацевтика как часть фармации появилась в 19 веке, когда стало понятно, что давно известный способ изготовления лекарств не может обеспечить массового потребителя, а полученные препараты носят кустарный характер изготовления. Следствием индивидуального изготовления лекарств были частые осложнения у пациентов, каждый специалист – «фармацевт» – имел собственный рецепт того или иного препарата, отсутствовала общая рецептура и стандартизация лекарств.

С 19 века стартовала эра стандартизации и появления аптечных сетей, движение началось в США, после понимания выгодности создания медицинского рынка. Лекарственные средства начали производиться в массовом порядке после появления первых масштабных предприятий. Таким образом, фармацевтика – это технологическое производство лекарств со всеми сопутствующими интересами высокотехнологичной отрасли.

Чем занимается фармацевтика

В современном мире фармацевтика – это область знания и практической деятельности в интересах промышленного, массового и экономически совершенного производства лекарственных средств и субстанций. Она изучает все аспекты массового производства препаратов. В её компетенции:

Изучение эффективности лекарственных средств и их воздействия на организм человека.
Изучение химических составляющих лекарственных препаратов (дозирование, концентрация и пр.).
Виды лекарственных форм, способы их введения в производство и реализацию.
Физические состояния лекарственных веществ (размер, форма и т. д.).
Технология массового производства, машины и аппараты для промышленности, оборудование производственных линий.
Вспомогательные вещества лекарственных препаратов, их влияние на конечный продукт и организм человека.

Развитие фармацевтики

Фармацевтическая промышленность возникла во второй половине 19 века. В этот период появились первые аптеки, где препараты не составлялись, а только продавались. В реализацию попадали патентованные средства. Пионерами промышленного производства лекарств были две компании: предприятие Бома производило нашатырь, а Пеллетье – хинин. Их примеру последовали владельцы розничных аптек, на базе которых впоследствии выросли крупные производства.

Когда предприимчивые аптекари поняли, что фармацевтика – это очень прибыльно, они стали строить собственные предприятия. В 1827 году аптекарь Мерк начал выпускать лекарства на основе природных ингредиентов (морфин, хинин и пр.), что в дальнейшем привело его к созданию крупной компании. Основой множества известных фармацевтических марок стала обычная аптека, например «Шеринг» (Германия) или «Парк-Девис» (США).

Фармацевтика и химия

Не только деятельностью аптек ограничивалась эта отрасль. Фармацевтика напрямую связана с химической промышленностью. Химические отходы производства послужили стартом для нескольких компаний, например, такой как «Байер». Государственная политика патентирования названий лекарственных средств также способствовала развитию отрасли.

Любой производитель мог придумать собственное название лекарству и продавать его под своей торговой маркой, что не мешало остальным реализовывать такой же товар под другими названиями. Удачная рекламная и маркетинговая кампании сделали препарат «Аспирин» в 24 раза дороже ацетилсалициловой кислоты, которой он, по сути, и являлся.

Развернувшаяся война между Пруссией и Австрией в 1866 году стимулировала производство фармацевтики. Последовавшие военные конфликты в Европе также послужили толчком к бурному росту крупных производств патентованных лекарственных препаратов. До Первой мировой войны лидером фармацевтической промышленности была Германия, ее доля на рынке составляла 20 % от всего оборота медикаментов. Позднее лидерство перешло к компаниям из США.

Российская фармацевтика

Фармацевтика в России начала свое развитие с монастырей, где все страждущие получали не только духовную пищу, но и помощь в излечении недугов, многочисленные советы врачевателей. В 1091 году на Руси была учреждена первая больница, инициатором был переяславский священник Ефрем. Летописи сохранили имена многих монастырских врачевателей, а некоторые из них удостоились многовекового почитания, например, Пимен Постник и Димиан Целебник.

Монголо-татарское нашествие и несколько столетий рабства пресекли развитие науки во многих областях, медицина практически прекратила свое существование. Интерес к ней возродился в царской семье в 1547 году, когда ко двору из Европы привезли нескольких специалистов.

Первая аптека появилась в Москве при царе Иване Грозном, в обязанности сотрудников входило обслуживание монаршей семьи. Она стала основой для создания Аптекарской палаты. Достоверных данных о первой аптеке не сохранилось. Считается, что располагалась она напротив Чудова монастыря в Кремле. Все работы были строго регламентированы, используемые ингредиенты учитывались в специальной книге, изготовленные лекарства снабжались надписью, в которой указывалось содержание и количество каждой составляющей и имя аптекаря, создавшего микстуру. Книга хранилась у начальника Аптекарской палаты вместе со всеми медикаментами.

Петровские реформы

В 1654 году была открыта школа по подготовке врачей и провизоров. Общедоступная аптека появилась в Москве в 1672 году, а находилась она недалеко от Красной площади, ей дали название Новой, чтобы не путать с Царской. Прогресс и в эту область принес главный реформатор России – Петр I. В 1701 году, согласно его указу, в Белокаменной были открыты восемь таких лавок. Самая крупная и передовая аптека того времени расположилась на Мясницкой улице в 1706 году. В задачу этого учреждения входил не только отпуск лекарств широкому кругу покупателей, но и снабжение медикаментами армейских частей.

В 1714 году Петр Великий провел очередную реформу медицины и переименовал Аптекарскую палату в Медицинскую канцелярию. Новое учреждение занималось контролем военно-медицинского дела, регулированием работы аптекарей. В середине 18 века в столице было учреждено 14 аптек, появились они и во многих крупных городах.

Достижения российских фармацевтов

Отечественная фармацевтика внесла весомый вклад в мировую науку. Самые яркие открытия совершились в Медико-хирургической академии (Петербург). На базе учебного заведения профессор О. В. Забелин организовал лабораторию, где проводились фармакологические эксперименты. Благодаря деятельности А. А. Соколовского такие дисциплины, как фармакология и фармацевтика изучались в Московском университете. Вклад в разработку лекарств и препаратов внесли многие ученые, работавшие на рубеже 19-20 веков.

Продукция фармацевтики в советский период выпускалась лишь после длительного периода тестирования, подтверждения эффективности и безопасности ее применения. В стране была создана сеть лабораторий и крупных предприятий по синтезу сложных лекарственных средств. Выпускаемые препараты отличались высоким качеством. В настоящее время российская фармацевтика полностью соответствует мировым стандартам отрасли. Работающая сеть лабораторий и производств продолжает разработки по созданию новых лекарств, проводятся эксперименты и исследования.

Российские фармацевтические фабрики выпускают продукцию, востребованную на отечественном и зарубежном рынке. Пятерка крупнейших фармпредприятий РФ выглядит так:

«АстраЗенека».
ЗАО «Вертекс».
STADA CIS.
«Микроген».
АО «Гриндекс».

Профессия «фармацевт»

Фармацевтика – это наука и отрасль производства, требующая квалифицированных кадров. Медицинские учебные заведения готовят специалистов двух профессий – фармацевт и провизор. Фармацевт – это младший медицинский персонал, специальность получают в колледжах, обучение длится 4 года. Профессию провизора осваивают в вузах на протяжении 7 лет (6 лет обучения +1 год интернатуры).

Базу знаний фармацевты получают по четырем основным направлениям. После выпуска специалисты данной области работают в аптеках, на аптечных складах, в лабораториях, профильных НИИ. Фармацевтика привлекает студентов большими возможностями и динамичностью. Специалист должен не только отпускать лекарственные препараты, но дать совет по альтернативному выбору. Кроме того, освоенная база знаний позволяет понимать, как составляются лекарства, каково их действие и противопоказания.

Кем может работать сотрудник предприятия, направление деятельности которого – фармацевтика? Лекарство от какого-либо заболевания производится с учетом и соблюдением строгих технологий и правил. Для фармацевта есть работа на любом участке предприятия. Направления работы такого специалиста:

Фармацевт-продавец – работает в розничной сети аптек. В сферу обязанностей входит общение с покупателями, ведение учетной документации, изготовление лекарств по рецепту, корректное хранение медикаментов, пополнение складских запасов.
Фармацевт-исследователь трудится в лабораториях. Задачами исследователя являются: изучение течения заболеваний, процессов излечения, поведение бактерий, вирусов, микрофлоры и т. д. Самые внимательные специалисты получают доступ к работе с опасными видами вирусов (СПИД, Эбола и т. д.) для разработки вакцин против этих заболеваний.
Фармацевты-дистрибуторы востребованы в фармацевтических компаниях, занимающихся реализацией собственных лекарств или являющихся представителями крупных корпораций.

Фармацевтика – это синтез науки и производства. Медицинскими препаратами серийного выпуска пользуются почти все. Разумный подход к потреблению лекарственных препаратов способствует сохранению здоровья и излечению от многих заболеваний.

fb.ru

фармацевтическая продукция — это… Что такое фармацевтическая продукция?

фармацевтическая продукция: pharmaceutical product

фармацевтика
фармацевтическая промышленность

Смотреть что такое «фармацевтическая продукция» в других словарях:

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ, отрасль хозяйства, объединяющая производство лекарственных препаратов и лечебно профилактических средств. К Ф. п. относятся производства: 1) хим. фармацевтических препаратов, получаемых путем хим. синтеза и… … Большая медицинская энциклопедия
Фармацевтическая компания ЗАО «РОСТА» — РОСТА Тип Закрытое акционерное общество Год основания 2002 Расположение Головной офис в Москве. Ключевые фигуры Президент компании … Википедия
Химико-фармацевтическая промышленность — отрасль химической промышленности (См. Химическая промышленность), производящая лекарственные средства. В Х. ф. п. входят предприятия, выпускающие синтетические и фитохимические препараты, антибиотики, витамины, кровезаменители и… … Большая советская энциклопедия
Биокад — Тип закрытое акционерное общество Год основания 2001 Расположение с. Петрово Дальнее, Красногорский р н, Московская область; особая экономическая зона «Нойдорф», пос. Стрельна, Петродворцовый район, г. Санкт Петербург … Википедия
Экономика США — (U.S. Economy) Экономика США это крупнейшая экономика в мире, локомотив мировой экономики, определяющая ее направление и состояние Определение экономики США, ее история, структура, элементы, периоды роста и краха, экономические кризисы в Америке … Энциклопедия инвестора
Тюменская область
— в Российской Федерации. 1435,2 тыс. км2. Население 3211,0 тыс. человек (1998), городское 76,1%. 28 городов, 40 посёлков городского типа. Центр Тюмень. Включает Ханты Мансийский и Ямало Ненецкий автономные округа. Расположена на Западно Сибирской … Энциклопедический словарь
Abbott Laboratories — Ти … Википедия
Solvay Pharma — Solvay S.A. Год основания 1863 Тип Девиз компании В стремлении к прогрессу, с заботой о людях Расположение … Википедия
Подольск — У этого термина существуют и другие значения, см. Подольск (значения). Город Подольск Флаг Герб … Википедия
Вильнюс — Город Вильнюс Vilnius Ф … Википедия
Орфанные препараты — В этой статье не хватает ссылок на источники информации. Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете … Википедия

Книги

Дезинфекция и антисептика в промышленности и медицине, Галынкин В. А., Заикина Н. А., Потехина Т. С.. В книге представлены сведения о методах и средствах дезинфекции и антисептики в тех отраслях промышленности (фармацевтическая, пищевая), продукция которых должнаотвечать требованиям качества… Подробнее Купить за 100 руб
Дезинфекция и антисептика в промышленности и медицине, Галынкин В. А., Заикина Н. А., Потехина Т. С.. В книге представлены сведения о методах и средствах дезинфекции и антисептики в тех отраслях промышленности (фармацевтическая, пищевая), продукция которых должнаотвечать требованиям качества… Подробнее Купить за 94 грн (только Украина)

dic.academic.ru

Фармацевтическая промышленность

Определение фармацевтической промышленности

За последние несколько лет объемы мировой фармацевтической промышленности оценивается в 640 млрд. долл, 50% объема относится к США. Данная отрасль является само прибыльной на сегодняшний день, рентабельность продаж 17%.

Рынок фармацевтической промышленности России по объемам продаж на определенном этапе развития являлся быстрорастущим, но на современном этапе развития доля производителей составляет 3% , что не дает право говорить о ее инновационном развитии.

Определение 1

Фармацевтическая промышленность — отрасль, занимающаяся разработкой, производством, продвижением лекарственных препаратов и медикаментов, прошедших лицензию. Данная отрасль отличается от других тем, что насыщена законодательным и государственным регулированием в отношении патентирования, тестирования и обеспечения безопасности лекарственных средств.

Для того, чтобы разобраться в особенностях фармацевтической промышленности необходимо понять ключевые особенности ( открытие новых лекарственных препаратов и их разработка)

Под открытием лекарственных средств понимается процесс открытия или проектирования потенциального лекарственного препарата.

В основном лекарства появлялись в результате изоляции активных ингредиентов или случайным открытием. На современном этапе развития лекарственных препаратов биотехнология сконцентрировала свои исследования на метабиологических процессах, которые происходят на этапе развития болезни. В процессе исследования современные ученые основываются на молекулярной биологии и биохимии.

Большая часть открытий происходит в университетах или исследовательских компаниях.

Ведущие мировые компании фармацевтической продукции

На сегодняшний день ведущими фармацевтическими компаниями являются:

Pfizer (США) — 59,0 млрд долл.
Novartis (Швейцария) — 56,7 млрд долл.
Roche Holding (Швейцария) — 49,7 млрд долл.
Merck & Co (США) — 47,3 млрд долл.
Sanofi (Франция) — 46,1 млрд долл.

Pfizer американская компания, которая производит липитор, препарат снижающий уровень холестерина в крови.

Novartis вторая компания в мире, занимающаяся разработкой и продаже препаратов, применяемых в онкологии, дерматологии и многих других медицинских областях

Roche Holding (Швейцария) занимается производством препаратов для онкологии, трансплантологии, ревматологии и вирусологии.

Merck & Co производит фармацевтическую продукцию по направлениям онкология. В 2013 году компания вышла на второе место по производству препарата от диабета. Помимо этого компания занимается производством вакцин от папилломы вируса человека. Другими направления организации является производство ветеринарной продукции

Sanofi основной деятельностью организации является производство вакцин и препаратов от диабета, параллельно с этим развивается производство ветеринарной продукции.

В США, чтобы наладить производство лекарственных препаратов необходимо их проверить в Администрации пищевых продуктов и лекарств. Компания должна предоставить информацию по разработкам.

Первая стадия проверки включает в себя определение токсичности препарата на волонтерах. Второй этап определяет приемлемую дозировку и продолжительность. Третий этап включает в себя тестирование эффективности на больных людях. Этот этап обычно проходит одновременно с четвертым – посмаркетинговая стадия, которая фиксирует побочные эффекты.

Американское государство инвестирует в разработку лекарств, направленных на лечение редких болезней, которыми охвачены около 200 тыс. населения. Абсолютно любая компания может обратиться в специальные государственные органы, которые выдают патент на исследование. Патентная система возмещает затраты на научные исследования и разработку лекарственных препаратов.

Фармацевтические компании ведут серьезный набор медицинских работников, практикующих врачей. Но основными игроками на рынке фармацевтической промышленности являются медицинские представители, которые сотрудничают с врачами, оказывают в своем роде влияние, так называемый активный ключевой элемент процесса продаж.

На российском рынке в основном представлены препараты иностранных производителей. Среди отечественных производителей основными компаниями на фармацевтическом рынке являются:

Московский эндокринный завод
Мосхимфармпрепараты им. Семашко
Микроген
Национальная иммунобиологическая компания
Брынцалов

Московский эндокринный завод занимается производством препаратов, которые успешно применяют в кардиологии, эндокринологии и других отраслях медицины.

Мосхимфармпрепараты им. Семашко имеет широкопрофильное производство, в том числе обеспечивает государство лекарствами входящие в список жизненоважных.

Микроген занимается производством иммунобиологических препаратов.

Национальная иммунобиологическая компания была создана для обеспечения Российской Федерации независимостью от иностранных производителей фармацевтической продукции.

Брынцалов занимается производством препаратов для стоматологической отрасли, помимо этого производит иммуностимулирующие препараты, гормоны, спазмолитики и т.д

Производство фармацевтической продукции является капиталоемким. Поэтому практически все фармацевтические компании ищут спонсоров или партнеров. Помимо этого для производства лекарственных средств необходимо получить одобрение государственных органов. Каждый день около 25 лекарств получают аккредитацию. Данное разрешение получают исключительно после огромных инвестиций в разработку и доклинические исследования.

Замечание 1

Если рассматривать финансовую составляющую разработок то стоимость производства одного лекарственного средства может достигать 2 млрд долл.. Данные примерны, так как в эту сумму не входят издержки на государственное регулирование, субсидии от государства, гранты.

spravochnick.ru

Фармацевтическая продукция — Большая Энциклопедия Нефти и Газа, статья, страница 1

Фармацевтическая продукция

Cтраница 1

Фармацевтическая продукция, продаваемая по каналам розничной торговли без рецепта врача. Вся продукция должна быть санкционирована Федеральным управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ( Food and Drug Administration), a информация о любых возможных опасных побочных эффектах должна быть напечатана на упаковке ( package) и этикетке. Реклама должна точно сообщать достоинства продукции без не соответствующих действительности утверждений. Рекламодатели обычно рекламируют такие лекарства в течение всего года даже тогда, когда некоторые из них могут использоваться для снятия отдельных симптомов в определенное время года. Однако лекарства от простуды и аллергии обычно наиболее интенсивно рекламируются зимой и в аллергические периоды соответственно. [1]

Проблема упаковки фармацевтической продукции по своей сложности занимает особое место. Для изделий бытовой химии, как известно, успешно применяются баллоны из алюминия и жести. [2]

Вступая в сотрудничество с производителями фармацевтической продукции, посредниками, фармацевтический работник должен быть беспристрастен, самостоятелен и свободен от экономического влияния со стороны нефармацевтов. [3]

Вскоре после выпуска первой серии фармацевтической продукции марки Didronel P & G начинает играть важную роль в этой отрасли, укрепив свои позиции слиянием с компаниями Nordwich Eaton Pharmaceuticals в 1982 г., Richardson Visks в 1985 г., а также на рынке косметических средств и парфюмерной продукции, объединившись с компанией Noxell ( и ее популярной серией косметических средств марки Cover Girl), и компаниями Max Factor и Ellen Betrix в конце 80 — х — начале 90 — х годов. [4]

Какие маркетинговые стратегии используют отечественные дистрибьюторы фармацевтической продукции для укрепления своих позиций. [5]

Устав МФААФП о деятельности по маркетингу фармацевтической продукции дает весьма лаконичное описание требований к медицинским представителям: Торговые агенты по продаже продукции медицинского назначения долэ / сны пройти адекватную подготовку, обладать достаточными техническими и медицинскими знаниями для того, чтобы точно и ответственно представлять информацию о продукте, производимом компанией. [6]

Согласно исследованиям Boston Consulting Group, дистрибьютор фармацевтической продукции должен иметь некоторый минимальный годовой оборот, гарантирующий ему выживание и развитие на рынке. [7]

Факт финансовой поддержки со стороны фирмы — изготовителя фармацевтической продукции или оптовой фирмы должен быть четко заявлен на совещании заранее и должен найти отражение в материалах совещания. Последние должны точно отражать сообщения и ход обсуждения. Возможности для развлечения или другие выражения гостеприимства, а также любые подарки, предоставленные медикам и работникам смежных профессий, должны быть вторичными по отношению к главной цели совещания и должны быть на скромном уровне. [8]

Настоящий регламент не устанавливает специальные требования, относящиеся к потребительской упаковке медицинских приборов, фармацевтической продукции и эксклюзивной упаковке. Для регулирования специальных требований к этой упаковке разрабатывают национальные стандарты на упаковку для конкретных видов продукции. [9]

Этот показатель пока не удовлетворяет компанию, и с учетом роста значимости регионов как рынка сбыта фармацевтической продукции компания намерена увеличить долю регионов вдвое относительно объема продаж и впятеро — относительно текущего показателя продаж в регионах. [11]

Большинство самодеятельного населения занято в пром-сти ( произ-во прессовых и штамповочных изделий, счетных машин, химической и фармацевтической продукции, фарфоровых зубных протезов — 1 — е место в мире, высоковакуумной техники) и в ремесленном произ-ве. Экономика Лихтенштейна находится в сильной зависимости от внешних рынков, поэтому на нее оказывает влияние мировой экономический кризис; в течение последних лет она испытывает спад. В связи с самым низким налогом с компаний ( 3 % от чистой прибыли) в Лихтенштейне зарегистрировано местопребывание ок. [12]

Производные 1 2 4-триазиндиона — 5 6 как фармакологически активные вещества / / Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сб. [13]

Хотя Инвакорп имеет опыт производственной деятельности ( в частности, сельскохозяйственные проекты), в ближайшие планы компании не входят инвестиции в производство фармацевтической продукции. Инвакорп имеет на торговых операциях), компания пока не стремится заниматься ими. Во-первых, у предприятия нет уверенности, что вложенные деньги вернутся или хотя бы вернутся достаточно быстро. У нас нет лишних денег, а оттягивать деньги из оборота на производство мы не станем, — говорит глава компании. Во-вторых, сама ориентация дистрибьютора на какого-то конкретного производителя кажется неразумной. [14]

Страницы: 1 2 3

www.ngpedia.ru